Especificações do produto
|
Parâmetro |
Configuração padrão |
|
Formato do dispositivo |
Caneta de autoinjeção-variável assistida por mola-dose automática- |
|
Contêiner Primário |
Cartucho padrão substituível de 3,0 mL; Diâmetro interno nominal de 9,7 mm para interface de caneta padrão |
|
Faixa de dosagem |
1-60 U |
|
Incremento de dose |
1 U por clique de discagem |
|
Dose única máxima |
60 U (0,6 mL em uma configuração U-100) |
|
Saída de Primavera |
Empurrão assistido de 3 kg |
|
Opções de ativação |
Ativação do-botão superior ou ativação do-contato skin |
|
Proteção de agulha |
Tampa de retorno automático após injeção |
|
Feedback de dose |
Janela de dosagem ampliada com marcas indexadas e cliques táteis |
|
Garantia do mecanismo de mola |
2 anos |
Principais vantagens
● Acionamento assistido por mola de 3 kg-
Um impulso de mola de 3 kg auxilia na inserção da agulha e na administração do medicamento. A força armazenada reduz o esforço manual necessário para completar o curso de injeção, incluindo casos em que a força manual é limitada ou a resistência do cartucho é maior.
● Mostrador de dose de 1-60 U com sinais ampliados
A versão publicada combina uma faixa de dose de 1-60 U com uma alça texturizada grande e recursos de janela de dose ampliada. Marcas de mostrador indexadas e cliques táteis tornam a seleção da dose mais fácil de ler e contar durante o uso doméstico, sem exigir movimentos finos das mãos.
● Cobertura automática da agulha
A proteção da agulha retorna automaticamente após a injeção. A agulha permanece protegida enquanto o dispositivo usado é manuseado e preparado para descarte em ambientes-de cuidados domiciliares ou assistidos por cuidadores-.
Opções de personalização
A ativação pode usar um botão ou contato com a pele. A remoção da tampa, o acionamento da mola, a proteção da agulha e o travamento pós{1}}uso são desenvolvidos como uma sequência operacional. A produção da mola e o tempo de entrega correspondem ao cartucho de 3 mL aprovado ou ao recipiente pré-cheio e à sua resistência.
O design do alojamento é ajustado para o grupo de usuários pretendido, incluindo a geometria da empunhadura, a área de visualização e o feedback do-fim-da dose. A textura da superfície, as cores e as instruções impressas podem mudar sem alterar a sequência de ativação aprovada.
Processo de Personalização
Usar-definição de caso
O recipiente, o usuário pretendido e a sequência completa de injeção são confirmados primeiro. Juntos, eles definem o caso de uso aprovado para desenvolvimento.
Revisão de Arquitetura e Risco
O acionamento da mola, a proteção da agulha e os pontos de travamento são organizados em sequência e revisados contra uso indevido previsível.
Criação de protótipo e{0}fatores humanos
As amostras funcionais usam componentes representativos para que a aderência, a ativação e o feedback possam ser avaliados na ordem de uso pretendida.
Verificação de Engenharia
O teste mede o volume fornecido, a força de disparo e o retorno do escudo em relação aos limites aprovados. Testes ambientais ou de queda são adicionados somente quando o projeto os exige.
Montagem Piloto
Uma execução piloto verifica a instalação da mola, a repetibilidade da moldagem e o método de inspeção sob condições de produção.
Produção Controlada
A montagem comercial segue a especificação divulgada. As verificações finais da função e a revisão da rastreabilidade do lote são concluídas antes do lançamento.
Controle de qualidade
As molas, a interface do contêiner e os componentes de{0}proteção da agulha são verificados antes da montagem porque controlam a atuação, o deslocamento do êmbolo e a proteção pós{1}}uso. A inspeção funcional segue a sequência completa desde a ativação até a conclusão da entrega e retorno automático da blindagem. A força de gatilho, o volume residual e a avaliação ISO 11608-5 são incluídos somente quando exigidos pelo escopo do projeto aprovado. Cada dispositivo finalizado recebe uma verificação de ativação e aparência antes de ser embalado, com resultados registrados por lote.
Perguntas frequentes
Q1: Quanto tempo leva o desenvolvimento de amostras personalizadas?
A1: Novas ferramentas e desenvolvimento de amostras normalmente levam de 40 a 60 dias. O tempo depende do mecanismo de ativação, estrutura do molde, número de peças e verificação necessária.
Q2: Como o dispositivo é embalado para exportação?
A2: Os formatos de embalagem disponíveis incluem bandejas, blisters, bolsas e caixas. O pacote aprovado deve proteger o dispositivo e atender aos requisitos de-frete de exportação.
Q3: Um dispositivo de autoinjeção é o mesmo que um autoinjetor?
A3: Não necessariamente. Um dispositivo de autoinjeção pode automatizar a inserção da agulha e a administração do medicamento ou auxiliar apenas uma parte dessa sequência. A arquitetura do produto final depende do programa específico.
Q4: Qual garantia está listada para o mecanismo de mola?
R4: A página padrão do produto declara uma garantia de dois{1}}anos para o mecanismo de mola. Os componentes cobertos e o procedimento de reclamação são definidos no contrato de venda confirmado.
Tag: dispositivo de autoinjeção, fabricantes, fornecedores, fábrica de dispositivos de autoinjeção na China, Seringa civil, Injetor de Caneta Descartável, Seringa tipo caneta hormonal, Seringa de insulina, Seringa portátil, Injetor de Caneta de Insulina Reutilizável
